GMP药品生产质量管理规范内审员网络培训

课程导读

   在医疗健康的广阔天地里，每一粒药品都承载着生命的重量，每一道生产工序都关乎患者的安危。GMP，作为全球药品生产的金标准，它不仅仅是一套规范，更是对药品质量、安全和有效性的庄严承诺。从原料采购到成品出厂，GMP贯穿于药品生产的每一个环节，确保每一步都精准无误，为患者提供安全可靠的药品。

   现在食品、保健食品、药品(含兽药)和化妆品生产企业，无论你是什么文凭或职称，在食品、保健食品、药品(含兽药)和化妆品行业不懂得GMP认证体系就会落伍，尤其是已经推行GMP管理的企业，你无法在管理岗位上立足。拥有GMP内审员岗位证书，你就拥有就业中相对的优势，为自己筹划一个美好的前程!

课程目标  

   1、掌握GMP基本概念：使内审员深入理解GMP的起源、发展、核心原则及其在药品生产中的重要性。

   2、树立质量意识：通过培训，使内审员深刻认识到药品质量的重要性，树立质量的观念，将质量意识融入到日常工作中。

   3、确保合规性：通过培训，使内审员能够确保企业的生产活动符合GMP法规要求，避免因违规操作而引发的法律风险和市场风险。

   4、增强协调能力：培养内审员在审核过程中协调各方资源、解决冲突的能力，确保审核工作的顺利完成。

课程对象

   1、凡从事食品、保健食品、药品和化妆品等GMP行业生产、加工、经营、流通的企业的各类管理和操作人员;

   2、高校(含中专、大专及本科)食品、药品等GMP相关专业应届毕业生。

课程内容

   第一章 GMP有关的知识

   第二章 GMP基本术语

   第三章 GMP的实施

   第四章 机构与人员

   第五章 厂房与设施

   第六章 设备管理

   第七章 物料管理

   第八章 卫生管理

   第九章 验证管理

   第十章 GMP文件管理第

   十一章 生产管理第

   十二章 质量管理

   第十三章 产品销售与收回

   第十四章 投诉与不良反应报告

   第十五章 自检和自检的准备

   第十六章 自检的实施和自检报告的编写

   第十七章 自检的后续管理和自检人员管理

培训费用

   1000元/人

考试发证

   培训考试合格者，颁发GMP药品生产质量管理规范内审员证书。

汇款方式

   户名：北京中培文化交流中心

   帐号：11090101040080985

   开户银行：中国农业银行北京城市副中心分行

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